Sekundärverpackung
Sekundärverpackung für Arzneimittel und Pharmaprodukte
Sekundärverpackung für Arzneimittel, Wirkstoffe und pharmazeutische Produkte gemäß GDP und GMP.
Unsere Sekundärverpackung umfasst GDP‑ und GMP‑konforme Umpackprozesse für Arzneimittel, Wirkstoffe und pharmazeutische Produkte. Wir übernehmen das Entfernen und Ersetzen von Außenverpackungen, den Austausch von Packungsbeilagen sowie die fachgerechte Etikettierung gemäß regulatorischen Anforderungen.
Die Prozesse erfolgen unter Einhaltung von GDP‑, GMP‑ und ISO‑9001‑Standards und sind auditfähig strukturiert.
Leistungsumfang:
- Manuelle und automatisierte Etikettierung
- Kontrollierte Prozesse durch qualifiziertes Fachpersonal
- Individuell anpassbare Sekundärverpackung nach Kundenvorgaben
Unsere Qualitätssicherung
Umfassende Sendungsverfolgung und Qualitätskontrollen
Artikelverfolgung, Chargen- und Haltbarkeitsverfolgung sowie Qualitätskontrollen.
Abwicklungsprozesse: Vom Wareneingang bis zur Verpackung
Abwicklung (Wareneingang, Prüfung, Lagerung, Kommissionierung und Verpackung)
Weltweite Distribution
Schnelle und zuverlässige Distribution in über 140 Länder
IATA-Mitgliedschaft
Die IATA-Mitgliedschaft gewährleistet eine sichere, effiziente und regelkonforme Luftfrachtbeförderung von Arzneimitteln.
GMP- und GDP-Zertifikate
Unsere Prozesse sind nach den Standards der Guten Vertriebspraxis (GDP) und der Guten Herstellungspraxis (GMP) zertifiziert.
Kundenerfahrungen in der Zusammenarbeit mit uns
Andrejs Līberts
AS „Grindeks“, VorstandsvorsitzenderWir sind ein Unternehmen mit hohen Ansprüchen, die wir auch an unsere Partner stellen. So erleben wir „GDG“ in der Organisation von Transporten – professionell und zuverlässig. Auftretende Sonderfälle werden umgehend gelöst, und eine hochwertige Dokumentation wird in allen Prozessen sorgfältig überwacht.
Zane Tauriņa
Leitende Revisorin von Bureau Veritas LatviaDie General Development Group ist ein entwicklungsorientiertes und nachhaltig ausgerichtetes Unternehmen, mit dem wir bei der Planung und Durchführung von Audits stets erfolgreich zusammenarbeiten.
Pharma Lager
Sekundärverpackung
Seefracht
Landverkehr
Luftfracht
Schwertransport
ZollabfertigungÜber Sekundärverpackung
Was bedeutet „Sekundärverpackung pharma“?
Der Begriff „Sekundärverpackung pharma“ bezeichnet im pharmazeutischen Umfeld die äußere Verpackung eines Arzneimittels, also insbesondere die Umverpackung, die das Produkt schützt, kennzeichnet und für den jeweiligen Markt vorbereitet. Dazu zählen unter anderem Faltschachteln, Packungsbeilagen und aufgebrachte Kennzeichnungselemente.
Davon zu unterscheiden ist die Umpackung von Arzneimitteln. Sie beschreibt den kontrollierten Prozess, bei dem die äußere Verpackung eines Arzneimittels geändert wird, ohne das Produkt selbst zu verändern. Dazu kann das Entfernen und Ersetzen der Umverpackung, die Aktualisierung von Packungsbeilagen, das Anbringen neuer Etiketten oder die Anpassung einzelner Verpackungselemente an regulatorische, marktbezogene oder kundenspezifische Anforderungen gehören.
In regulierten pharmazeutischen Abläufen ist die Umpackung keine einfache Lagertätigkeit. Es handelt sich um einen qualitätsrelevanten Prozess, der nach klar definierten Verfahren und innerhalb dokumentierter Qualitätssysteme durchgeführt werden muss. Das gilt besonders dann, wenn Änderungen an der äußeren Verpackung die Identifikation, Rückverfolgbarkeit oder Marktfähigkeit des Produkts betreffen.
Welche Leistungen eine pharmazeutische Umpackung umfassen kann?
- Entfernen und Ersetzen der äußeren Verpackung
- Aktualisierung von Packungsbeilagen und gedruckten Informationen
- Anbringen neuer Etiketten auf der Umverpackung
- Manuelle und automatisierte Etikettierung
- Anpassung der Verpackungsabläufe an spezifische Kundenanforderungen
GD Group bietet Leistungen im Bereich der pharmazeutischen Umpackung in Übereinstimmung mit GDP-, GMP- und ISO-9001-Anforderungen an. Zum Leistungsumfang gehören der Austausch äußerer Verpackungskomponenten, die Aktualisierung von Packungsbeilagen, die Anbringung neuer Etiketten sowie kontrollierte Umpackprozesse, die an die jeweiligen Anforderungen des Kunden angepasst werden.
Warum Unternehmen pharmazeutische Umpackung nutzen
Unternehmen nutzen pharmazeutische Umpackleistungen, wenn die äußere Verpackung eines Arzneimittels an neue Anforderungen angepasst werden muss, ohne das Produkt selbst zu verändern. Gründe dafür können geänderte Marktanforderungen, neue Kennzeichnungsvorgaben oder individuelle operative Anforderungen sein.
Entscheidend ist, dass diese Maßnahmen nachvollziehbar, dokumentiert und unter kontrollierten Bedingungen durchgeführt werden. Nur so lassen sich einheitliche Abläufe, sichere Kennzeichnung und vollständige Rückverfolgbarkeit gewährleisten.
- Kontrollierte Anpassung der äußeren Verpackung
- Austausch oder Überarbeitung von Packungsbeilagen
- Anbringen neuer Etiketten für markt- oder prozessbezogene Anforderungen
- Dokumentierte und rückverfolgbare Verpackungsabläufe
- Ausrichtung der Prozesse an GDP-, GMP- und ISO-9001-Anforderungen
GD Group versteht die pharmazeutische Umpackung als dokumentierten und regelkonformen Prozess im Einklang mit GDP, GMP und ISO 9001. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Audits für Kunden und deren Auftraggeber an, wenn Transparenz und Prozessprüfung erforderlich sind.
Worauf sollte man bei einem Anbieter für „Sekundärverpackung pharma“ achten?
Bei der Auswahl eines Dienstleisters für „Sekundärverpackung pharma“ sollte nicht nur die operative Kapazität bewertet werden. Wichtig sind vor allem kontrollierte Prozesse, qualifizierte Verantwortung, geeignete Kennzeichnungs- und Etikettierungsmöglichkeiten sowie ein qualitätsorientierter Ansatz, der den Anforderungen regulierter pharmazeutischer Produkte entspricht.
Ein verlässlicher Anbieter muss außerdem in der Lage sein, Umpackprozesse an unterschiedliche Kundenanforderungen anzupassen, ohne die Konsistenz der Abläufe, die Dokumentation oder die Prozesssicherheit zu beeinträchtigen.
Wichtige Auswahlkriterien:
- Ausrichtung an GDP-, GMP- und ISO-9001-Anforderungen
- Prozesssteuerung durch erfahrene und qualifizierte Fachkräfte
- Verfügbarkeit manueller und automatisierter Etikettierung
- Dokumentierte und strukturierte Umpackverfahren
- Flexible Anpassung an kundenspezifische Anforderungen
Warum GD Group für pharmazeutische Sekundärverpackung und Umpackung?
Ein Partner für pharmazeutische Sekundärverpackung und Umpackung sollte regulatorisches Verständnis, verlässliche Prozesssteuerung und operative Flexibilität verbinden. Für pharmazeutische Unternehmen ist es entscheidend, dass Änderungen an der äußeren Verpackung in einer dokumentierten und qualitätskontrollierten Umgebung durchgeführt werden.
GD Group bietet:
- Umpackprozesse im Einklang mit GDP, GMP und ISO 9001
- Entfernen und Ersetzen der äußeren Verpackung
- Aktualisierung von Packungsbeilagen
- Anbringen neuer Etiketten
- Manuelle und automatisierte Etikettierung
- Prozesssteuerung durch erfahrene qualifizierte Fachkräfte
- Anpassbare Abläufe entsprechend den Anforderungen des Kunden
- Audit-Unterstützung für Kunden und deren Auftraggeber
Damit ist GD Group ein geeigneter Partner für Unternehmen, die einen kontrollierten, dokumentierten und anpassungsfähigen Prozess im Bereich pharmazeutischer Sekundärverpackung und Umpackung benötigen.